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我们医药圈的都要做稳定性数据的，但一般都只做24-36个月的实验，后面就不做了，因此绝大部分药品的保质期也就24个月，有些液体的只有12个月。但实际上，我们追踪一些保留样品，尤其是固体压片的，哪怕是4年，5年的，在主含量，单项杂质，未知杂质，色度，水份等等指标，也和刚生产的没啥区别。

是的，简单的说有效期和新药稳定性测试时间有直接关系，比如稳定性测试做了2年的，有效期最多写2年。如果你有效期要写5年，那就要有5年的稳定性实验报告，这个时间都是算在药品研发周期里的。一般制药公司都想药物快点上市，不会拖这么久，所以很多药物的实际有效期是远远大于包装上写的有效期的感谢指正，修改了一些术语