下周可期,聊聊药
坚持看修复,对了。但方向上略有偏差,方向倾向于医药和消费电子,但医药仅翰宇药业一骑绝尘,消费电子欧菲光强势涨停也未能带动板块。翰宇药业一路重仓坚持下来,终于确立了板块核心地位,这是早在10月16日就提出了新老将完成交替的看法,提前20天锁定了板块核心。
减肥药在诺和诺德和礼来公布财报之后,市场很多声音说,利好落地兑现,结果翰宇药业拉出两根大阳线。
利好落地兑现,是指预期内的利好落地才会被兑现。如果预期的东西,会持续发展、会带来基本面的改变,那就不存在兑现,即使有也是短期的获利盘出局。这对于一个中线级别题材来说,所有的利好,都是一波起涨的开始。
医药旧的逻辑没有兑现,新的逻辑一直在增加。
首先,医药反腐超跌后,大级别的反转,没有什么逻辑比跌多要涨更为强大,国内最好的创新药领域龙头,很多在香港上市,这个指数有些参考价值,底部启动才刚刚开始。
其次,创新药出海,承载中美缓和的预期,本月中旬中美将有一次重要会面,医药可能会有超利好预期,对面生物医药进入中国市场,我们创新药可在美销售。
再次,美债见顶的后资产重新配置的重点。
第四,国际减肥药巨头面临产能不足,中国药企将借机提高市占比。
第五,机构和基金开始加仓医药行业。
再来回顾一下翰宇药业的事件
2023年8月9日互动,增加减肥药概念,互动易回复司美格鲁肽原料药已申报美国DMF、司美格鲁肽注射剂及口服制剂美国申报正在积极筹备中、司美格鲁肽在国内申报正在按计划推进;利拉鲁肽原料药已经收获了海外制药企业商业批订单、利拉鲁肽制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段。
2023年9月13日公告,公司控股子公司翰宇大理顺利取得《食品加工许可证》,翰宇大理于2022年也取得《云南省工业大麻加工许可证》,具备在国内合法发展工业大麻深加工业务的资质。
2023年9月19日公告,与海外客户签订了2.19亿元GLP-1多肽原料药合同。9月1日美国FDA完成了公司多肽原料药生产基地的现场核查,8月8日完成了公司制剂生产基地现场核查,公司具备完善的产品开发及生产出口资质,且在国际市场上具有议价权,全球原料药业务在过去三年实现了59.36%~112.33%的同比高速增长。公司原料药出口业务已经进入了收获期,未来市场占有率将进一步提升。
2023年9月25日互动,减重降糖GLP-1多肽药物在美国已进入《FDA短缺药品目录》,原研厂家一直在积极寻找北美工厂生产问题的解决方案。
2023年9月28日公告,公司与辉凌医药就注射用醋酸西曲瑞克达成了一项覆盖全球78个国家和地区的合作协议,协议签署后,由辉凌医药完成该药品在上述国家和地区的全面商业化,期间也将与翰宇药业共同完成上述国家药品相关注册程序。
2023年10月9日公告,公司全资子公司翰宇药业(武汉)刚收到了湖北省药品监督管理局核准签发的《出口欧盟原料药证明文件》,批准我司生产的人用多肽原料药:司美格鲁肽、醋酸去氨加压素、生长抑素、醋酸西曲瑞克出口欧盟,并认定我司所实施的GMP符合中国药品GMP要求,等同于欧盟、世界卫生组织以及ICHQ7药品GMP要求。本次获得出口欧盟原料药证明,为我司进军欧盟市场打下了坚实基础,符合公司“立足中国,放眼全球”的“国际化”发展战略。
2023年10月13日调研表示,公司在多肽减重降糖管线布局有:替尔泊肽、司美格鲁肽(口服、注射剂都有布局)、利拉鲁肽、艾塞那肽、二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍、维格列汀、笔式注射器等,其中,GLP-1多肽原料药已经收获了海外制药企业商业批订单、GLP-1重磅制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段;司美格鲁肽在中国已收到国家药品监督管理局签发的临床试验注册申请《受理通知书》。公司正在积极推进相关产品的研发及注册申报工作。
2023年10月20日公告,公司下属坪山分公司于2023年8月8日完成了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。并于近日收到了美国FDA针对坪山分公司的现场检查报告(EIR),报告显示坪山分公司质量管理体系符合美国FDA cGMP的要求,意味着坪山分公司制剂生产基地通过了FDA的现场检查。本次 cGMP检查涵盖一车间及三车间,产品分别为注射用醋酸西曲瑞克及利拉鲁肽注射液。
2023年10月21日公告,10月20日,翰宇药业与辉凌医药举行国际合作启动仪式。
2023年10月30日互动表示,控股子公司翰宇生物科技(大理)有限公司近日完成工商变更登记,经营范围新增大健康类产品制造和销售。公司布局了的大健康管线聚焦生物活性肽的研究开发,高效挖掘动植物源天然生物活性肽,用于功能性食品、保健食品、特医食品、及化妆品等多个产品的开发。规划方向有睡眠障碍、降糖减重运动营养、降低尿酸、解酒护肝、润肠通便、功效抗衰等领域的多肽大健康产品,致力打造差异化产品管线。
2023年10月31日互动表示,公司笔式注射器相关业务正在向海外推广,与潜在合作伙伴洽谈中。公司全资子公司甘肃成纪生物药业有限公司及深圳翰宇医疗技术有限公司均已取得笔试注射器相关的《中华人民共和国医疗器械注册证》,除可直接对外销售,也将用于公司GLP-1相关制剂产品。
2023年11月2日,辉凌医药全球制造产业链高级副总裁Jens Regelin率队莅临翰宇药业参观交流,双方围绕产品质量、产能、生产工艺、后续合作等方面开展对话。
2023年11月3日,公司GLP-1类多肽制剂:利拉鲁肽预填充注射笔制剂,于近日收到美国合作方合计1,408.32万美元(约合人民币1.03亿元)的首笔商业批《采购订单》,基于双方已签署的《独占许可、供应和分销协议》约定,该金额仅为首批订单的前端采购价部分,合作方还将根据产品净销售额50%进行分成。
由上可见,公司在推动整个产业进程的速度是极快的。
9月20日,才拿下GLP-1多肽原料药海外订单;11月3日,又砍下多肽制剂大订单。两个订单都是国内第一枪,说明多肽原料药国际化、多肽制剂国际化,多重利好集于一身。印证了翰宇药业“立足中国,放眼全球”的“国际化”进程已经进入高速发展期。且高比例持续分成性质,未来具有可持续性,将给翰宇药业带来更多增长点。
周末利好不少,这里就不一一解读,总结就是下周可期。
再多的利好,不用作为交易的参考,下周初就看一点:成交量。
成交量放大,说明利好下,有增量资金进场,否则在北向连续两天流入下,内资仍然不为所动下,题材还是密集轮动,难以持续。
成交量放大,则大胆做多看多,机会也会很多。
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